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溶出物验证

 

溶出物验证图片-中文


实验室设备

祺琦净化设备_网上手机赌场官网有限公司拥有进口检测设备,标准的检测程序和测试方案,可为客户提供化学相容性、溶出物、吸附性、细菌挑战、细菌生存性、完整性、重复性等相关检测及验证服务。

针对不同客户,在不利条件下模拟产品生产过程,采用进口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺过程中可能溶入的溶出物定性及定量估算,对可能吸附于膜表面的产品进行定量分析。

目的

选用差条件,对工艺接触过程中可能从滤器溶入产品的溶出物定性分析和定量估算。

原理和方法选择

溶出物来源包括:过滤器硬件、支撑层、过滤膜、润湿剂和制造过程中可能使用的添加剂等。

将过滤器在挥发性模型溶剂中抽提,定量检测不挥发残留物(NVR),再用紫外—可见光谱(UV)和红外可见光谱(IR)进行定性分析,必要时,增加对溶出物的分析方法。

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